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藥政法規
億級口服降糖藥科倫上市申請獲批 與揚子江、石藥搶市場
2月9日,科倫的利格列汀片4類仿制上市申請獲批,成為了國產第四家。
2022-02-16
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創新藥環泊酚注射液新適應癥注冊申請獲得受理
2022年2月,海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》
2022-02-15
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創新藥HSK31858片獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
創新藥HSK31858片獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
2022-02-15
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創新藥HSK31679片獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
創新藥HSK31679片獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
2022-02-15
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恒瑞SGLT-2抑制劑「恒格列凈」獲批上市
12月31日,恒瑞醫藥SGLT2抑制劑脯氨酸恒格列凈片正式獲NMPA批準上市,用于治療2型糖尿病。該產品是首個在國內獲批上市的國產SGLT-2抑制劑,同時也是恒瑞在國內獲批的第9款創新藥。
2022-01-15
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禮來「阿貝西利」新適應癥在華獲批,輔助治療早期乳腺癌
1月5日,藥監局官網顯示,禮來的CDK4/6抑制劑阿貝西利片(商品名:唯擇)第2項適應癥獲批上市
2022-01-15
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和黃醫藥高選擇性Syk抑制劑擬納入突破性療法
1月4日,和記黃埔HMPL-523乙酸鹽片獲CDE擬突破性療法認定,單藥治療既往至少接受過一種抗ITP標準藥物[僅包括糖皮質激素、免疫球蛋白和艾曲泊帕(或相同機制藥物)中的一種]治療無效或在治療后復發的成人原發慢性ITP患者。
2022-01-15
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及時止損:復星醫藥終止 SGLT-2 降糖藥項目「萬格列凈」
12 月 29 日,復星醫藥發布公告宣布終止子公司江蘇萬邦的 SGLT-2 新藥萬格列凈片的研發,該藥當前處于臨床 I 期。
2022-01-15
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海思科醫藥集團蟬聯“2021年中國創新力醫藥企業”榮譽稱號
海思科醫藥集團獲得“2021年中國創新力醫藥企業”榮譽稱號
2021-12-28
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