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靶向補體疾病根本病因,諾華首創補體因子B抑制劑iptacopan治療陣發性夜間血紅蛋白尿(PNH)療效顯著
諾華(Novartis)近日公布了iptacopan(LNP023)治療陣發性夜間血紅蛋白尿(PNH)一項2期臨床研究(NCT03896152)的數據
2021-06-15
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首個PRMT5抑制劑獲批臨床
2021年5月31日,圣和藥業PRMT5小分子抑制劑SH3765片獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可,擬用于治療晚期惡性腫瘤,包括但不限于實體瘤、非霍奇金淋巴瘤等
2021-06-15
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石藥/倍而達三代EGFR抑制劑瑞澤替尼膠囊申報上市
2021年5月7日,倍而達藥業三代EGFR抑制劑甲磺酸瑞澤替尼膠囊正式申報上市
2021-05-17
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恒瑞CDK4/6抑制劑上市申請擬納入優先審評
4月21日,恒瑞CDK4/6抑制劑dalpiciclib(SHR6390片)上市申請獲得了國家藥監局受理并擬納入優先審評,適應癥為聯合氟維司群用于激素受體(HR)陽性,人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的經內分泌治療后進展的復發或轉移性乳腺癌的治療
2021-05-17
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完全緩解率達21.3%,諾誠健華BTK抑制劑最新臨床數據公布
4月19日消息,中國慢性淋巴細胞白血?。–LL)工作組組長、江蘇省人民醫院血液科主任李建勇教授在中華醫學會第一次全國淋巴細胞疾病學術大會暨2021國際淋巴瘤最新進展研討會上分享了諾誠健華新型BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼在CLL領域的最新臨床數據
2021-05-17
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20年來首個全新機制抗流感新藥,羅氏「瑪巴洛沙韋片」在華獲批上市
4月29日,國家藥監局官網顯示,羅氏在中國提交的流感藥物瑪巴洛沙韋片(英文商品名:Xofluza)已獲得NMPA批準在國內上市,適應癥為治療12周歲及以上的流感患者,包括存在流感并發癥高風險的患者
2021-05-17
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骨髓瘤口服新藥,首創核輸出抑制劑Nexpovio(selinexor)歐盟獲批,德琪醫藥在中國進入審查
德琪醫藥合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布,歐盟委員會(EC)已有條件批準Nexpovio(selinexor),聯合地塞米松,用于治療既往接受過至少4種療法且其疾病對至少2種蛋白酶體抑制劑(PI)、2種免疫抑制劑(IMiD)、1種抗CD38單克隆抗體難治、接受最后一種療法時疾病進展的復發和/或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成人患者
2021-04-14
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再鼎醫藥創新藥瑞派替尼(Ripretinib)在中國獲批
3月31日,根據中國國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示:“再鼎醫藥瑞派替尼(Ripretinib)獲得藥品批準文號
2021-04-14
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首個GLP-1/FGF21雙重激動劑同時獲批2項臨床
近日,CDE官網顯示,東陽光開發的新藥HEC88473注射液臨床試驗申請已獲國家藥監局默認許可,擬開展2型糖尿病和減重臨床研究
2021-04-14
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