行業動態-海思科醫藥集團

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白癜風首個藥物療法，Opzelura乳膏劑歐盟進入審查：首個外用JAK抑制劑，顯著改善面部&全身皮損復色

Incyte公司近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理ruxolitinib（蘆可替尼）乳膏劑，這是一款非甾體、抗炎、外用JAK抑制劑，用于成人和青少年（年齡＞12歲）患者，治療面部受累的非節段型白癜風（vitiligo）

2021-11-12

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恒瑞醫藥子公司HRS9531注射液獲得藥物臨床試驗批準通知書

10月26日，恒瑞醫藥發布公告稱，其子公司盛迪醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗

2021-11-12

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百時美施貴寶口服TYK2抑制劑deucravacitinib治療潰瘍性結腸炎(UC)概念驗證2期研究失敗

百時美施貴寶（BMS）近日宣布，評估新型抗炎藥deucravacitinib（BMS-986165）與安慰劑治療中度至重度潰瘍性結腸炎（UC）的2期LATTICE-UC研究沒有達到主要終點（第12周臨床緩解），也沒有達到次要療效終點

2021-10-21

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瑞石生物醫藥外用JAK1抑制劑達到2期臨床終點，顯著緩解特應性皮炎癥狀

2021年10月11日，瑞石生物醫藥（Reistone Biopharma）宣布，其外用JAK1抑制劑SHR0302乳膏在治療輕中度特應性皮炎患者的2期臨床試驗中達到關鍵性主要和次要終點，在治療第8周時顯著改善成人和青少年患者的濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）評分，并且快速減輕瘙癢癥狀

2021-10-21

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突破性1型糖尿病療法機制研究獲積極結果，GK激動劑TTP399不增加酮酸中毒風險

10月12日，vTv Therapeutics宣布TTP399治療I型糖尿病的機制研究獲得積極結果，證明接受TTP399治療的1型糖尿病患者在退出胰島素治療期間相比安慰劑組沒有發生酮酸水平增高，意味著TTP399不增加酮酸中毒的風險

2021-10-21

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顯著改善糖尿病黃斑水腫患者視力，雙環肽創新療法2期臨床結果積極

近日，Oxurion公司宣布，與Bicycle Therapeutics聯合開發的在研療法THR-149，在治療糖尿病黃斑水腫（DME）患者的2期臨床試驗中獲得積極結果。THR-149是一款基于雙環多肽的創新血漿激肽釋放酶（plasma kallikrein，PKal）抑制劑

2021-10-21

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甘萊FXR激動劑治療原發性膽汁性膽管炎臨床試驗申請獲NMPA受理

9月6日，歌禮制藥旗下全資子公司甘萊制藥宣布，ASC42治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）患者的臨床試驗申請已獲中國國家藥監局受理

2021-09-16

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恩格列凈獲FDA突破性療法認定，用于治療射血分數保留型心力衰竭

勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和禮來（Eli Lilly and Company）今天宣布，美國FDA授予恩格列凈（empagliflozin，英文商品名Jardiance）突破性療法認定，用于治療射血分數保留型心力衰竭（HFpEF）成人患者

2021-09-16

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君圣泰HTD1801正式啟動中國臨床試驗

9月10日，君圣泰宣布其自主研發的HTD1801在中國人群進行的PK橋接試驗完成首批受試者入組及給藥

2021-09-16

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