行業動態-海思科醫藥集團

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愛科百發RSV新藥申報上市并擬優先審評

11月9日，CDE官網顯示，愛科百發的齊瑞索韋腸溶膠囊的上市申請被納入擬優先審評，適用于由呼吸道合胞病毒引起的2歲及以下兒童呼吸道感染的治療。

2022-11-15

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望造福哮喘成人患者，潛在“first-in-class”療法獲FDA咨詢委員會支持

PT027是一種潛在“first-in-class”短效β受體激動劑和吸入式皮質類固醇組合，用于緩解哮喘。

2022-11-15

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膽管癌靶向新藥！FGFR抑制劑Futibatinib獲FDA批準上市

10月1日，Taiho Oncology宣布，FDA已批準FGFR抑制劑Futibatinib的上市許可申請，用于治療攜帶FGFR2基因重排（包括基因融合）的局部晚期或轉移性膽管癌患者，這些患者此前接受過一種或多種系統治療。

2022-10-17

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全球首批！首款EZH1/2雙重抑制劑獲批治療血液癌癥

近日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，其藥品Ezharmia（valemetostat tosilate）獲日本厚生勞動?。∕HLW）批準用于治療復發/難治性（r/r）成人T細胞淋巴瘤（ATL）。

2022-10-17

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華領醫藥first in class降糖藥「多格列艾汀」獲批上市

10月8日，華領醫藥開發的first in class降糖藥多格列艾?。╠orzagliatin）正式獲得NMPA批準上市。

2022-10-17

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TYK2抑制劑獲批上市，銀屑病市場競爭加劇

9月10日，百時美施貴寶（BMS）宣布FDA批準其TYK2抑制劑Sotyktu（deucravacitinib，氘可來昔替尼）上市，用于治療成人中重度斑塊型銀屑病。這意味著全球迎來了首款TYK2抑制劑的上市。

2022-09-20

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輝瑞116億美元收購獲得的偏頭痛藥物在華申報上市

9月6日，CDE官網顯示，Biohaven公司的偏頭痛藥物硫酸瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）上市申請獲國家藥監局受理，推測該適應癥為：用于成人急性偏頭痛的治療。

2022-09-20

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達格列凈慢性腎臟病適應癥在中國獲批

?9月5日，阿斯利康宣布安達唐?（通用名：達格列凈，一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2 [SGLT2] 抑制劑）慢性腎臟病適應癥在中國獲批。

2022-09-20

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拜耳宣布「達羅他胺」新適應癥獲FDA批準，治療特定前列腺癌

8月8日，拜耳（Bayer）宣布，美國FDA已批準其口服雄激素受體抑制劑（ARi）達羅他胺（darolutamide）聯合多西他賽的補充新藥申請（sNDA），用于轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治療。

2022-08-17

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