近日，LEO Pharma宣布其在研JAK抑制劑乳膏delgocitinib于治療中重度慢性手部濕疹（CHE）成人患者的積極3期試驗結果。分析顯示，試驗達成主要與所有關鍵次要終點。Delgocitinib乳膏可提供此難以治療疾病早期癥狀的緩解，且展現良好的耐受性。

慢性手部濕疹指的是那些持續超過3個月，或在一年內至少復發兩次的手部濕疹。手部濕疹是最常見的手部皮膚障礙，影響約1-5%的一般大眾，一年流行率大約為9%。許多手部濕疹患者的病況可能會發展成慢性濕疹。慢性手部濕疹患者會出現反復瘙癢、疼痛的癥狀，有些病患可能會有像是紅斑、脫皮、苔蘚化、皮膚角化過度、小皰、水腫以及手、腕部龜裂的情形。

Delgocitinib是一款潛在“first-in-class”的在研、外用泛JAK抑制劑，可抑制造成慢性炎癥皮膚疾病病變的JAK-STAT信息通路的活化。Delgocitinib已經獲得日本監管機構的批準，用于治療中重度特應性皮炎。

這次所公布的DELTA 1試驗是一項雙盲的多中心臨床3期試驗，目的為檢視使用一天兩次delgocitinib乳膏與溶劑對照組相較的療效與安全性。試驗主要終點為在第16周時，患者達成研究者全球評估-慢性濕疹治療成功（IGA-CHE TS）的比率。治療成功被定義為患者達成IGA-CHE分數0（清除）或1（幾乎清除，微量或無疾病殘留），且與基線相較至少有兩個級別的改善。IGA-CHE的其他評估分數為2（輕微）、3（重度）、4（嚴重）。關鍵次要終點則包含在第16周時，根據HESD瘙癢疼痛評分，患者至少自基線降低≥4分。

分析顯示，試驗達成主要終點，即與溶劑組相較，接受delgocitinib的患者在第16周時，在統計上有顯著慢性手部濕疹的改善，且藥物具良好的耐受性。有很大一部分接受delgocitinib乳膏治療的患者，幾乎其所有的慢性手部濕疹癥狀在治療的早期階段便得以清除。

“中重度慢性手部濕疹可引起難以忍受、反復性的癥狀，對患者的生活品質與日常工作與生活都造成嚴重的影響，”LEO的全球研發執行副總裁J?rgM?ller博士說道，“直至目前為止，尚未有針對中重度手部濕疹開發的獲批局部療法。我們很受這次臨床3期試驗結果的鼓勵，這顯示delgocitinib乳膏能夠快速消除癥狀，可以成為一項有效、耐受性良好的治療方法，以幫助受此項疾病所苦的患者，重新恢復其社交與職業生活?！?/p>

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