12月7日，勃林格殷格翰和禮來聯合宣布，Jardiance（恩格列凈）治療10-17歲2型糖尿病青少年患者的III期研究DINAMO達到主要終點，糖化血紅蛋白（HbA1c）水平顯著降低。

根據新聞稿，這是首個使青少年2型糖尿病患者血糖水平顯著降低的鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑。

DINAMO是一項隨機雙盲、安慰劑對照的III期臨床，旨在評估恩格列凈和利格列汀在10-17歲2型糖尿病青少年患者（6.5% ≤ HbA1c ≤ 10.5%）中的療效和安全性。該研究共納入158名受試者，隨機分組接受恩格列凈 (10或25mg，n=52)、利格列?。?mg。n=53）和安慰劑（n=53）治療。所有受試者均接受飲食和運動治療，適當時加用二甲雙胍/胰島素。

結果顯示，與安慰劑相比，在治療第26周時， 恩格列凈組使患者HbA1c水平降低了0.84%（P=0.012)，空腹血糖水平也明顯降低(-35.2 mg/dL; P = 0.0035)；與安慰劑相比，利格列汀組患者HbA1c水平降低了0.34%，在統計學上差異不明顯(P = 0.2935)。

在安全性方面，與此前對2型糖尿病成人患者的研究基本一致。

恩格列凈是一款每日一次、高選擇性的口服SGLT2抑制劑，目前已獲批4項適應癥，分別是2型糖尿病、射血分數降低/保留的心力衰竭以及心血管風險。

來源：https://mp.weixin.qq.com/s/n2k0T4MpCp3xgyUvoJ1RDg