11月9日，CDE官網顯示，愛科百發的齊瑞索韋腸溶膠囊的上市申請被納入擬優先審評，適用于由呼吸道合胞病毒引起的2歲及以下兒童呼吸道感染的治療。

呼吸道合胞病毒（RSV）是一種常見的，通過空氣傳播的RNA病毒。它通常通過口鼻吸入進入氣管和肺部，侵入上皮細胞導致細胞死亡，分泌呼吸道粘液阻塞管腔，引起呼吸困難。RSV的易感人群是兒童、老年人及免疫功能受損的成年人。目前尚無針對RSV感染的特效藥物。因此，RSV領域存在著巨大的未被滿足的醫療需求。

齊瑞索韋（AK0529，又名愛司韋）是一種結構新穎的RSV融合蛋白小分子抑制劑，它與病毒的融合蛋白結合從而阻止病毒侵入人體細胞，防止感染引起的疾病。它也可以阻止病毒通過細胞與細胞間的融合, 從而實現抗病毒效果。

該藥物已于2020年納入國家突破性治療品種，成為了中國首個非腫瘤藥突破性治療品種。

今年10月，愛科百發披露了齊瑞索韋的III期AIRFLO研究的積極結果，針對RSV感染的住院嬰幼兒。與安慰劑相比，齊瑞索韋達到了治療癥狀評分（S&S Score）相較安慰劑組顯著降低的主要終點，也達到了病毒載量降低的關鍵次要終點。

在治療第3天，齊瑞索韋組患者的癥狀評分較安慰劑組相比多改善了30%。在RSV的重癥高風險危險人群，即6個月以下的嬰幼兒中，齊瑞索韋表現出更顯著的臨床獲益，癥狀評分與安慰劑相比多改善了55%（p<0.001）。不僅如此，在因RSV相關的嚴重疾病而收住重癥監護室（ICU）的患者中，齊瑞索韋也展現出顯著縮短ICU治療時間的臨床獲益、減輕醫療經濟負擔的潛在效果：齊瑞索韋組ICU治療時間平均為3天，安慰劑組為8天（p=0.05）。

此外，齊瑞索韋具有良好的安全性與耐受性，齊瑞索韋組和安慰劑組患者在治療過程中不良事件的發生率上沒有顯著差異。

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