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海思科創新藥HSK31858片Ⅱ期臨床試驗首例受試者入組
2022-12-08 20:00:00

近日,海思科創新藥HSK31858片Ⅱ期臨床試驗完成了首例受試者的入組和用藥。本次Ⅱ期臨床試驗主要目的為考察不同劑量的HSK31858在非囊性纖維化支氣管擴張(NCFBE)患者中的有效性及安全性,在全國25家研究中心開展,預計受試者數量約210例。

HSK31858是由海思科研發的一款DPP-1抑制劑,主要作用機制是抑制DPP1可通過抑制嗜中性粒細胞NSP酶的活化,來抑制嗜中性粒細胞的活化和向循環系統的釋放,臨床擬用于治療支氣管擴張癥及急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征引起的下呼吸道疾病。該藥物在澳洲和中國已完成Ⅰ期臨床試驗,現該項目的Ⅱ期臨床試驗已完成首例受試者的入組和用藥,項目進展順利。

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作用機制圖

支氣管擴張癥的患病率隨年齡增加而增高,據不完全統計,我國7省市40歲以上居民患病率約為1.2%,目前尚無針對支氣管擴張的治療藥物,均為對癥治療以及處理并發癥,約有 170萬-600萬支氣管擴張患者無法得到適合的治療。全球尚未有同靶點藥物獲批上市,進展最快的同靶點化合物INS1007目前正在進行Ⅲ期臨床試驗,其Ⅱ期試驗結果顯示對支氣管擴張具有確切療效。

HSK31858片的開發預計可明顯改善支氣管擴張和急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征患者的生存狀態,將為我國眾多下呼吸道疾病患者提供一種全新機制的優效治療藥物,具有重要的臨床和社會意義。

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